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求助!有人在做医疗器械产品吗?想问下现在FDA I类医疗器械需要UDI编码吗?我看了我们的产品好像是

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我去查了FDA UDI例外和替代方案,发现产品是在例外列表里面的,但是政策23年9月份就到期了,所以我现在就很疑惑,I类医疗器械产品还需要做UDI吗?如果做的话,大家有什么经济的方案推荐一下。

非常感谢大家的知无不言
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老好姐姐爱榴莲 - 先学习再给你们回答问题,希望我也能变成大麦

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我也在做医疗器械品类,是医疗辅助器械品类, 我想问一下需要进行类目审核的吗?因为是第一次不是很懂,麻烦请大佬指点一下!具体需要怎么进行类目审核呢?可能到时候也要涉及到你这步骤了
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