社区 发现 Amazon 美国站美容仪产品被告知违反了医疗器械电子...
美国站美容仪产品被告知违反了医疗器械电子肌肉疲劳政策,现在链接被冻结审核中,如果被判定成立,需要怎么申诉?
当时开发很笃定的说这类产品不属于二类医疗器械,不需要FDA,更不需要510k认证,其他竞品基本也都是没有FDA的。我在写文案的时候,也是尽量避开了各种敏感词,但是也看到很多竞品文案和标题中甚至都写了微电流,按摩等词,而且很明显他们也是没有FDA的,他们是怎么做到的?
另外就是,如果有这同类产品的大佬,可否提点一下小弟,做这类产品有什么坑可以避免的?感激不尽!
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