社区 发现 Amazon 我们的产品不是医疗器械也不是处方药,产品...
我们的产品不是医疗器械也不是处方药,产品页面被移除,怎么办?产品审核问题
本产品已被确定为专业用途或处方医疗器械。 亚马逊政策禁止列出所有需要医疗专业人员监督或指导使用的产品; 标有“专业用途”的产品,不得零售; FDA已颁发“I类”,“II类”或“III类”医疗器械,要求FDA批准或批准FDA尚未批准或批准用于非处方使用。
但是我们的产品 医疗器械也不是处方药。
现在亚马逊要求提供:
510(k)从食品和药物管理局和使用指示(IFU)。
有没有遇到过这种情况的,盆友们?
昨天咨询了客服关于相关资料的事情,现在还在等亚马逊回复
来回复下,我们这个产品后来联系了绩效团队,他们那边确实要求提供510K,所以后来把
产品全部都弃置了。
大家做Health分类的产品,还是要谨慎一点。
但是,现在亚马逊上还有同类产品在做FBA,好无奈
18 个回复
zwbypy - 冯唐易老,李广难封。屈贾谊于长沙,非无圣主;窜梁鸿于海曲,岂乏明时
赞同来自: 然羊羊 、 Summerhappya 、 恋池 、 米倾悠悠
1 买家搜索词,买家的搜索词和医疗这些词差不多含义,亚马逊就会自动将你的产品划分为专业用途或处方医疗器械。(有的同行会故意这样做打击竞争多少)
2 亚马逊系统自动抓取 目前有些卖家卖的产品都审核到,包括3c类目的产品都需要提交发票和认证(普通的蓝牙产品)
解决办法:
1 按照亚马逊的提示准备资料去认证,然后提交资料审核就可以了。
2 随便提交一张发票。亚马逊会驳回申请,让你准备正确的资料。你就可以在这个case描述你的产品是什么,不涉及医院。相当于写申诉信(有成功的案例,失败的也不少)
3 这款产品可以不用管,新建一款产品上传。之前有款产品审核一直过不了,过了半个月自动上架了(这种看运气)
综述:第二个办法和第一个办法搭配,先用第二个办法尝试。