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加拿大产品被判定为医疗器械,提交了产品包装图和说明书去申诉,感觉希望不大,没有FDA感觉我的申诉好苍白无力,要怎么申诉才能过?

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打算在加拿大试试水,发了一个产品过去,货都快到了,结果链接变狗了,被判定为医疗器械,产品本身也是健康个护类目的,但是不属于二类医疗器械,同行好多链接在卖,应该是我的描述里有违禁词,目前编辑页面可以进去,改了标题五点和图片,找客服帮忙刷新也说要提供产品合规性证明才行,现在提交了产品包装图和说明书去申诉,感觉希望不大,没有FDA感觉我的申诉好苍白无力,要怎么申诉才好?
  • https://assert.wearesellers.com/questions/20220721/99161aac6126a6287d1149a835e827a3.png

 
2022.8.1更新   提交申诉10天后链接已恢复,感谢大家提供的宝贵意见!
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm
 
这个链接是医疗器械所有产品的搜索列表,用敏感词去查,可以查出来对应的医疗器械分类,比如用scrubs这个词去查,就查出I类医疗器械,如果是误判的话,也需要fda呀
 
确认模板刷新完成后开英文case(不确定还有没有敏感词的话,开case之前让客服后台刷新一下,帮忙看下):Products, Listings, or Inventory----Listing Not Active----输入ASIN检查-----Need more help with this issue?Contact Us---Stranded Inventory or FBA No Listing Error, 开case的时候,在case正文提交poa,要包含:简述申诉原因,产品是什么,详细描述用途,性能,说明就是个generic眼镜产品,列举一下医疗器械是什么产品,而你的产品是XX,二者完全是不一样的,明确自己产品是误判,希望恢复链接

附件提交
 
1、产品六面图,包装六面图
2、电子版说明书
3、相关的产品认证证书或者测试报告
4、采购发票,采购订单截图
5、链接评论里带有产品的使用场景的截图,或者自己拍场景图
6、同行链接在售证据

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这个链接是医疗器械所有产品的搜索列表,用敏感词去查,可以查出来对应的医疗器械分类,比如用scrubs这个词去查,就查出I类医疗器械,如果是误判的话,也需要fda呀
 
确认模板刷新完成后开英文case(不确定还有没有敏感词的话,开case之前让客服后台刷新一下,帮忙看下):Products, Listings, or Inventory----Listing Not Active----输入ASIN检查-----Need more help with this issue?Contact Us---Stranded Inventory or FBA No Listing Error, 开case的时候,在case正文提交poa,要包含:简述申诉原因,产品是什么,详细描述用途,性能,说明就是个generic眼镜产品,列举一下医疗器械是什么产品,而你的产品是XX,二者完全是不一样的,明确自己产品是误判,希望恢复链接

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1、产品六面图,包装六面图
2、电子版说明书
3、相关的产品认证证书或者测试报告
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5、链接评论里带有产品的使用场景的截图,或者自己拍场景图
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