社区 发现 Amazon 上了一款洁牙器，却被亚马逊判定为医疗器械...
上了一款洁牙器，却被亚马逊判定为医疗器械要求510K编号，要怎么申诉？
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经认定，此商品为刮牙器，是仅供专业人士使用的医疗器械。根据亚马逊政策，仅可向拥有亚马逊企业购账户且获得相应许可的医疗保健买家销售仅供专业人士使用的医疗器械。如果您认为此决定有误，且您的商品并非仅供专业人士使用的医疗器械，请联系销售伙伴支持或供应商支持，并提供以下信息：
(1) 商品包装所有面的照片，
(2) 商品随附的使用说明书照片，以及
(3) 美国食品药品监督管理局为此商品颁发的 510(k) 编码。如果商品包装、使用说明书或 ASIN 详情页面上的商品名称与 510(k) 中提供的器械名称不符，除上述信息外，您还需提供以下信息：
(1) 器械制造商的美国食品药品监督管理局注册号或所有者/运营商编号，
(2) 制造商的器械商品信息中显示的器械名称，以及
(3) 表明器械是从制造商处购买的订货单、发票或证明信（英语）。
(1) 商品包装所有面的照片，
(2) 商品随附的使用说明书照片，以及
(3) 美国食品药品监督管理局为此商品颁发的 510(k) 编码。如果商品包装、使用说明书或 ASIN 详情页面上的商品名称与 510(k) 中提供的器械名称不符，除上述信息外，您还需提供以下信息：
(1) 器械制造商的美国食品药品监督管理局注册号或所有者/运营商编号，
(2) 制造商的器械商品信息中显示的器械名称，以及
(3) 表明器械是从制造商处购买的订货单、发票或证明信（英语）。
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wonbore
赞同来自: zeze啧啧 、 pika66 、 梅老八 、 taudoan 、 刘百万2022
1.翻新，然后新建的链接中不要出现敏感词，类似那种牙菌斑、超声波等敏感词就不要写。
2.申诉的话，方法如下：
2.1.要写明产品非医疗器械类的，不需要510K的证明，并列举与医疗器械的区别，表明产品是被误判。
2.2.列举同行在售卖的证明，同时提交产品与包装的六面图，说明书，产品相关证书，发票，使用场景图。
祝申诉成功。