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12 个回复
匿名用户
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一些服务商也是通过把510K模板修改下信息,把你的链接店铺信息套上去,看运气通过审核的,这种伪造资料即便初次通过审核,后续还会有二次触发风险,继而以欺诈名义把你判断关店。
而且你卖医疗类,现在对店铺还可能要求医疗保障专业账户,这个仅限内部邀请,靠510K和FDA审核也不一定完全符合销售条件。
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一些服务商也是通过把510K模板修改下信息,把你的链接店铺信息套上去,看运气通过审核的,这种伪造资料即便初次通过审核,后续还会有二次触发风险,继而以欺诈名义把你判断关店。
而且你卖医疗类,现在对店铺还可能要求医疗保障专业账户,这个仅限内部邀请,靠510K和FDA审核也不一定完全符合销售条件。