所在分类:  Amazon 所属圈子: Amazon 检测认证合规

医疗器械过FDA和510K 谁可以处理 支付学费 有可以教学的联系我

发帖2次 被置顶0次 被推荐0次 质量分0星 回帖互动17次 历史交流热度2.63% 历史交流深度0%
医疗器械过FDA和510K 谁可以处理 支付学费
有可以教学的联系我
已邀请:
510K注册费用本身特别贵,哪有那么简单的教学,更多是看你的内部资源。
一些服务商也是通过把510K模板修改下信息,把你的链接店铺信息套上去,看运气通过审核的,这种伪造资料即便初次通过审核,后续还会有二次触发风险,继而以欺诈名义把你判断关店。

而且你卖医疗类,现在对店铺还可能要求医疗保障专业账户,这个仅限内部邀请,靠510K和FDA审核也不一定完全符合销售条件。
510K注册费用本身特别贵,哪有那么简单的教学,更多是看你的内部资源。
一些服务商也是通过把510K模板修改下信息,把你的链接店铺信息套上去,看运气通过审核的,这种伪造资料即便初次通过审核,后续还会有二次触发风险,继而以欺诈名义把你判断关店。

而且你卖医疗类,现在对店铺还可能要求医疗保障专业账户,这个仅限内部邀请,靠510K和FDA审核也不一定完全符合销售条件。
要回复问题请先登录注册

加入卖家社群
关注公众号
加入线下社群
广告 ×
10s