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510K具体过审教程,品类是医疗器械轮椅,近期有实操过可用的方法(包括如何新建触发等越详细越好)

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510K具体过审教程,品类是医疗器械轮椅,近期有实操过可用的方法(包括如何新建触发等越详细越好)。
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楼主先上传链接,一般上架后1-5天内就会触发产品合规性要求,类似这个截图。
按要求提供证书和商品资料等待商品审核就行,快的隔天就会收到邮件信息。
亚马逊审核团队一般都是检查产品名称、技术特征、使用说明、包装信息是否和FDA批准的510K一致;审核提交资料一般是产品包装照片、使用说明书、510K编号、制造商的FDA注册号等。前提是要保证证书真实、链接上的参数、包装、说明书和510K上的一致

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