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急急急!!!德国1级医疗器械违规申诉有大神遇到过吗?

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产品为1级医疗器械,也按要求贴了ce在包装盒上面,做了mdr的医疗器械认证,有人遇到这个问题吗?
是不是只要提交6面图+认证书+EC符合声明+操作手册就可以了?   
https://assert.wearesellers.com/questions/20250530/26768ae02f9b59c3adc7700a724bb732.jpg
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