standard walkers这个品类需要做FDA认证吗?这个是属于医疗器械吗?

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并且看到很多卖家都会些这样一句话:
Statements regarding dietary supplements have not been evaluated by the FDA and are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease or health condition.
请问是什么意思?是必须要写的吗?好几个卖家都在listing页面写了一模一样的话,也没有直接说通过FDA认证,是不是都没有做这个认证?
https://assert.wearesellers.com/questions/20240814/be22996eec6a3af57c9cec68420d935a.png
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“Statements regarding dietary supplements have not been evaluated by the FDA and are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease or health condition.”
这段话是声明提示的意思,类似于你买个保健品,保健品会有提示语“不承担药物治疗的作用,仅仅只是营养补充”的意思。和不需要FDA认证是两回事。

不写的话,有可能会被扫描触发安全审核,现在卖这类擦边的产品,都是按最严格的标准去做的。

助行器、轮椅之类的,属于医疗器械范围,FDA认证是必要的。
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“Statements regarding dietary supplements have not been evaluated by the FDA and are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease or health condition.”
这段话是声明提示的意思,类似于你买个保健品,保健品会有提示语“不承担药物治疗的作用,仅仅只是营养补充”的意思。和不需要FDA认证是两回事。

不写的话,有可能会被扫描触发安全审核,现在卖这类擦边的产品,都是按最严格的标准去做的。

助行器、轮椅之类的,属于医疗器械范围,FDA认证是必要的。
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