standard walkers这个品类需要做FDA认证吗?这个是属于医疗器械吗?

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并且看到很多卖家都会些这样一句话:
Statements regarding dietary supplements have not been evaluated by the FDA and are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease or health condition.
请问是什么意思?是必须要写的吗?好几个卖家都在listing页面写了一模一样的话,也没有直接说通过FDA认证,是不是都没有做这个认证?
https://assert.wearesellers.com/questions/20240814/be22996eec6a3af57c9cec68420d935a.png
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