社区 发现 Amazon 美容产品遇到了510k审核，但是我的产品...
美容产品遇到了510k审核，但是我的产品是510k豁免的，这个什么回复亚马逊的审核呢？需要提交什么资料去证名是510k豁免呢？
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公司做的美容产品，最近因为一些敏感词被检测到是医疗产品，供应商是有510k豁免的，这个要怎么回复呢？需要提交什么资料去证名是510k豁免呢？
亚马逊的回复原文是：
我需要采取什么行动？
要重新激活您的 ASIN，请发送以下文档和信息：
-- 产品附带的说明书照片。
-- 美国食品和药物管理局 (FDA) 为本产品颁发的 510(k) 编号。
此外，如果产品包装、使用说明或 ASIN 详细信息页面上提供的产品名称与 510(k) 上提供的设备名称不匹配，还需提供以下信息：
-- 制造商设备列表中显示的设备名称。
-- 制造商发出的采购订单、发票或信件都必须用英文书写，确认设备是从制造商处购买的。
如果产品不需要 510(k)，请提供解释以及支持 510(K) 索赔豁免的证据。
亚马逊的回复原文是：
我需要采取什么行动？
要重新激活您的 ASIN，请发送以下文档和信息：
-- 产品附带的说明书照片。
-- 美国食品和药物管理局 (FDA) 为本产品颁发的 510(k) 编号。
此外，如果产品包装、使用说明或 ASIN 详细信息页面上提供的产品名称与 510(k) 上提供的设备名称不匹配，还需提供以下信息：
-- 制造商设备列表中显示的设备名称。
-- 制造商发出的采购订单、发票或信件都必须用英文书写，确认设备是从制造商处购买的。
如果产品不需要 510(k)，请提供解释以及支持 510(K) 索赔豁免的证据。
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匿名用户
赞同来自: 卑微小运营 、 iith
如果产品不需要 510(k)，请提供解释以及支持 510(K) 索赔豁免的证据。“ 先排查有没有敏感词，文案，图片，系统里面的信息。让客服和你一起排查下。如果是QA和review有敏感词，可以截屏保存解释。建议把敏感词删除掉之后再去申诉。
a.证明你是什么产品。提供产品采购发票，产品说明书，产品成分说明，工厂相关资质证书等相关证据说明。同时提供五个以上的同类竞品证明你属于XX510K豁免产品。
b.证明你不是需要510K的产品。指明先前是同事误操作上错敏感词，现在已经删除（提供删除前后的文案对比图）。可以从成分，材料，外观，类目等方面去进一步佐证你不是亚马逊说的510K的产品。