问题1：如何通过510K审核？
你遇到的问题核心在于品牌名称和设备名称在510K文件上的不一致，导致亚马逊的机器人审核无法自动匹配通过。亚马逊需要你清晰地证明，尽管品牌名在销售端不同，但产品本质上和510K文件批准的设备是同一个，并且品牌B确实被列名在品牌A的510K之下。
你需要准备一组证据材料来说服审核团队，具体的操作步骤和需要准备的材料建议如下：
①制造商设备列名，截图清晰展示品牌B的设备名称与品牌A的510(K)关联。必须高亮、圈出品牌B的设备名称以及对应的厂家信息。 全屏截图或能够显示浏览器地址栏的局部截图，确保图片清晰可读。
②510(K)摘要(510(K) Summary)或批准信， 证明品牌A的510(K)编号（K号）是真实有效的，并且其中包含了对你产品技术特征的描述（即使设备名称是品牌A的）。 PDF文件。确保文件包含FDA的SE决定和产品描述部分。
③品牌A的510(K)文件中技术描述部分截图，圈出品牌A的510(K)文件中描述产品技术特征、规格型号的部分，用以证明你的产品（品牌B）与品牌A的产品在技术上是同一个设备。 PDF文件截图。可以在截图旁简单加文字注释，说明其与你的产品一致性。
④制造商出具的证明信，由品牌A的510(K)持有制造商出具。声明品牌B是其授权的分销商、子公司或品牌许可方，品牌B的产品与品牌A在510(K)中描述的设备具有实质等同性。 使用制造商公司抬头纸打印，包含联系人信息、签字盖章。语言应为英语或提供经过认证的英文翻译。
⑤从制造商处的采购凭证 发票、订货单（PO）或合同。证明你的商品是合法地从品牌A的制造商处采购的，而非来自其他未授权渠道。 文件需清晰显示买卖双方信息、产品名称、数量、日期等。敏感价格信息可适当遮盖。
⑥一份简洁的说明信将所有文件串联起来。逐项解释你提交的每一份文件是什么，以及它如何证明了你的产品符合510(K)要求。直接回应审核团队的质疑。 一页纸为佳。语言礼貌、清晰、逻辑分明。可以这样开头："Dear Amazon Review Team, This is to appeal for the reinstatement of ASIN XXXX..."
再次申诉并提交证据包：
将上述所有文件合并成一个PDF，并确保图片清晰可读。
在申诉时，明确、礼貌地说明情况：品牌B的产品与品牌A的产品在510K文件中是同一设备，品牌B已被列名在品牌A的510K注册下。可以这样表述：
"The product under our brand B is the same device as the one listed under Brand A's 510(K) number KXXXXXX. Although the brand name marketed on Amazon is different, the fundamental device, its intended use, and technological characteristics are identical. Brand B has been officially listed as a proprietary name under Brand A's Establishment Registration Number."
尝试开case，并请求转接至合规团队或专家。
在Case中清晰、简要地描述问题：你的ASIN因510K审核被下架，但你已提交所有证明文件（包括制造商的设备列名截图），希望他们能协助进行人工复审。有时候，不同的客服或专家对政策的理解和执行会有差异。
 问题2：如何提前触发审核
可以尝试修改Listing关键属性，这是最可能有效的方法。尝试轻微修改你的产品标题、五点描述或后台关键词，加入一些更容易触发审核的医疗器械相关术语，例如：
在ST（搜索关键词）或BT（后台关键词）字段中加入 medical device, FDA, 510k, KXXXXXX（你的510K编号）等。
注意：对标题和可见描述部分的修改要谨慎，确保符合亚马逊广告法规，避免误导消费者。
通过“管理您的合规性”提交：
在卖家后台，找到 “库存”>“管理您的合规性”。
搜索或选择你的产品ASIN。
找到“医疗器械”或相关合规性要求的部分。
直接在这里上传你准备好的510K证明文件（即上面提到的证据包）。即使ASIN尚未被审核，主动提交文件可能会引导系统触发一次审核，或者至少在后台预先关联好记录，为未来可能发生的审核做准备。