所在分类:  Amazon 所属圈子: Amazon 检测认证合规 Amazon账号审核

[亚马逊美国站 医疗器械 510K审核] 上传了相关资料,detail page与IFU不匹配,一直被卡,求帮助!

发帖1次 被置顶0次 被推荐0次 质量分0星 回帖互动1次 历史交流热度3.33% 历史交流深度0%
美国激光脱毛仪类目,需要上传510k相关资质审核。

第一次过这个审核,现在一直被卡的点是,说ASIN的detail page与提供的说明书(IFU Instruction for use)上的信息不符合。

WechatIMG360.jpeg


那么问题来了:

1.ASIN的detail page重点信息要怎么写?直接照搬说明书的?例如5点和商品描述要怎么写才符合IFU

2.审核团队一般会重点观察IFU的哪些信息以及重点关注ASIN上的哪些信息?现在完全不知道他们是怎么审核的,每次都不会提供比较详细的信息,例如哪些信息不对。。导致效率真的很低

跪求大神帮忙!!
已邀请:
匿名用户

匿名用户

赞同来自:

亚马逊审核人员相关510K认证东西他们也不会懂,主要是看你认证和你提供的信息,链接。再次排查下认证上的信息和listing页面有什么对不上的地方把,可以改成一样的先过审。产品包装的六面图和说明书一页页的拍出来。资料提供的详细点,重要的是型号参数那些listing页面要和认证对应的上。
匿名用户

匿名用户

赞同来自:

亚马逊审核人员相关510K认证东西他们也不会懂,主要是看你认证和你提供的信息,链接。再次排查下认证上的信息和listing页面有什么对不上的地方把,可以改成一样的先过审。产品包装的六面图和说明书一页页的拍出来。资料提供的详细点,重要的是型号参数那些listing页面要和认证对应的上。
要回复问题请先登录注册

加入卖家社群
关注公众号
加入线下社群

亚马逊全球开店

亚马逊全球开店
广告 ×
10s