一、强制认证：CE认证（欧盟市场准入门槛）

CE认证是紫外线灯进入欧盟市场的必备文件，证明产品符合欧盟安全、健康、环保要求。需覆盖以下指令及标准：

指令要求：

低电压指令（LVD）：2014/35/EU（适用于交流50-1000V、直流75-1500V的电气设备，确保电气安全，如防触电、防火）；

电磁兼容指令（EMC）：2014/30/EU（防止产品产生电磁干扰，同时具备抗干扰能力，避免影响其他电子设备）。

关键标准：

EN 62471：《灯和灯系统的光生物安全性》（强制），评估紫外线灯对人体皮肤、眼睛的危害等级（如家用需符合RG1级，医疗用需符合RG2级并标注警示）；

EN 60335-1：《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》（基础安全标准，涵盖结构安全、防触电、防火、机械强度等）；

EN 55014-1：《家用和类似用途电器的电磁兼容 第1部分：发射要求》（限制产品对其他电子设备的电磁干扰）；

EN 61000-3-2：《电磁兼容 第3-2部分：限值 谐波电流发射限值》（限制电流谐波含量，避免电网污染）。

认证流程：

项目申请：向认证机构交申请表；

资料准备：提供产品说明书、规格书、电路图、BOM表（物料清单）；

产品测试：将样品寄至实验室，进行电气安全、电磁兼容、光生物安全等测试；

报告审核：认证工程师审核测试数据，确认符合标准；

颁发证书：测试通过后，签发CE认证证书，产品可加贴CE标志（需清晰、持久，标注在产品或包装上）。

二、强制环保认证：RoHS 2.0（限制有害物质）

RoHS 2.0（指令2011/65/EU）限制产品中铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr⁶⁺）、多溴联苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs）等有害物质的含量（非金属材质需检测6项，金属材质需检测4项）。

适用范围：所有进入欧盟的电子电气产品（包括紫外线灯的灯管、电路元件、外壳等）；

流程：

确认测试标准（RoHS 2.0）；

寄样并提交产品资料；

实验室测试（7-10个工作日）；

颁发RoHS证书（长期有效，除非标准修订）。

三、医疗场景额外要求：欧盟医疗器械法规（MDR）

若紫外线灯用于医疗消毒（如医院、诊所的器械消毒、空气消毒），需符合MDR（EU 2017/745）法规（2021年5月26日起全面实施，取代原MDD指令），要求：

分类：根据风险等级分为I类、IIa类、IIb类、III类（如用于手术伤口消毒的紫外线灯可能属于IIb类，需更严格的审核）；

技术文件：需提交医疗器械符合性声明（DoC）、风险管理文件（ISO 14971）、临床评价报告（MEDDEV 2.7.1）、生物相容性测试报告（ISO 10993）；

CE标志：需由欧盟授权代表（EC REP）签署DoC，并在产品上加贴CE标志（带MDR标识，如“CE MDR”）；

注册：需在欧盟成员国（如德国、法国）的医疗器械数据库（EUDAMED）注册，获取唯一设备标识（UDI）。

四、注意事项

时效性：CE认证和RoHS认证无固定有效期，但需确保产品符合最新标准（如EN 62471的更新版本）；

测试机构：选择具备CNAS、CMA、ILAC资质的机构（如SGS、Intertek），确保测试结果被欧盟认可；

标签要求：CE标志需清晰、持久，标注在产品或包装上；RoHS标志需注明“符合RoHS 2.0”；医疗产品需标注“Medical Use”及相关警示语（如“避免直接照射皮肤”）；

医疗场景特殊要求：若用于医疗，需符合MDR的标签与说明书要求（如包含辐射强度、使用频率、风险提示等信息），具体可参考MDR Annex XVI第6节。