社区 发现 Amazon 医疗器械受限商品导致的封店,有fda和5...
医疗器械受限商品导致的封店,有fda和510k可以申诉回来吗?上架产品从未规避任何审核,就是奔着过审去的,并没错放类目或规避敏感词
邮件中写道:这已被确定为一种用于治疗痤疮的激光、LED或其他光疗设备,这是一种仅供专业使用的医疗设备。
现实情况:在一个半月前上架被判定为医疗受限产品,没有售卖,先被删除详情页,后来72小时警告,72小警告没处理好,被封店。
诉求:
1.如果我们公司申请FDA,做与产品相符的510k,申诉回来的可能性是多大
私密提问,希望大家能尽力帮助,需要其他信息我可以随时补充,如能救回店铺,必定重谢!
补充:上架产品从未规避任何审核,就是奔着过审去的,并没错放类目或规避敏感词。
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