社区 发现 检测认证 美国脱毛器要求认证,我提交了说明书的电子...
美国脱毛器要求认证,我提交了说明书的电子档,编号这些工厂提供的我度提交了就是一直不给过。也不知道问题出在哪里了
(1)产品随附的使用说明照片。请提供完整的IFU(所有页面)。
此外,如果产品包装上提供的产品名称,使用说明或ASIN详细信息页面与510(k)提供的设备名称不匹配,则卖方还必须提供
(1)设备制造商的FDA机构注册号或所有者/操作员号,
(2)在制造商的设备清单中显示的设备名称,
(3)制造商的购买订单,发票或信函(英文),确认该设备是从制造商处购买的。请注意,所附文件不是英文。
这些是亚马逊要求提供的,但是第一个我提交了说明书的电子档,编号这些工厂提供的我度提交了就是一直不给过。也不知道问题出在哪里了。请帮忙大家给我出出注意谢谢
3 个回复
三娃菜菜 - 天天向上
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且FDA,510K认证页面的型号要和工厂那边出具的所有资料的型号要一致. 发票是一定要一致的.
注意FDA,510K上查出来的公司名称要和你拿货开发票的工厂名字一致哦.
毕竟还是有很多中间商拿源头厂家的认证来忽悠卖家的.
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