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产品被误判医疗器械,怎么证明自己的产品不属于医疗器械?需要提供什么资料,认证或检测报告呢?有成功申诉过的么?

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请教各位实操过的大佬:

        产品在售已3,4个月(绝不属医疗器械产品),被同行搞,现在合规审核 ,要提供FDA(510K)文件,请问怎么证明自己的产品不属于医疗器械?需要提供什么资料,认证或检测报告呢?有成功申诉过的么?

       退一万步说,如无法申诉,产品库存现不可售,是不是只能移海外仓库处理?还有其他办法解决吗?

       感谢各位大佬倾囊相授!感激不尽!~祝大卖!
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