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美白和增白商品合规性审核需要提供的文件,提交了两次都被拒绝了,不知道具体原因!审核要求的相关资料有准备,但是有以下疑问求大佬指导!

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最近上传了一款美妆类的产品,要求通过美白和增白商品的合规性审核,提交了两次都被拒绝了,不知道具体原因。以下疑问
求大佬指导,感谢!!

附件1.jpg

一、证明商品目前是由符合现行良好生产规范 (cGMP) 的工厂制造的证书
1.cGMP的工厂是否要与listing后台填的manufacturer一致
 
二、商品的销售伙伴、制造商、包装商或分销商参与了美国食品药品监督管理局的自愿化妆品注册计划 (VCRP) – FDA 2511 表格(21 CFR 第 710 分册)
1.目前VCRP已经关闭注册通道了,通过MoCRA注册是否可行? 
2.FDA注册是不提供证书的,但服务商注册完成后会给一份注册证书,是提交这份证书吗?或者提交注册页面的截图?
 
三、技术规格书或安全数据表,列出每种成分和浓度或浓度范围 / 化妆品成分声明副本 – FDA 2512 表格(21 CFR 第 720 分册)
1.这两份都是提交MSDS吗?还是需要单独提交化妆品成分声明副本

附件2.jpg

四、商品包装和标签图片
1.外包装和产品都需要提交六面图吗?
2.是否需要贴上FNSKU后拍照
3.商品图片和详情页面内容必须遵守美国食品药品监督管理局的贴标要求(美国联邦法规第 21 卷第 201 部分第 C 分部分),具体有哪些要求
4.上传的图片格式有要求吗?
 
附件3.jpg

五、汞含量检测报告
1. 必须由 ISO 17025 认可的实验室出具-----CNAS认证的实验室出具的报告是否可行?
2. 测试报告必须证明汞含量低于 1 ppm (21 CFR 700.13)-----报告上的汞含量的单位是mg/kg,亚马逊会通过吗?
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许同学 - 愿孤独的人都会唱歌,愿漂泊的人都有酒喝。

赞同来自: youbye

过过多次,分享下经验:
 
一、证明商品目前是由符合现行良好生产规范 (cGMP) 的工厂制造的证书
1.cGMP的工厂是否要与listing后台填的manufacturer一致?
1) 这个证书不好找,不知道你工厂有没,有的话就好,没有的话1688上找;
2)不需要跟填的制造商一致,但是要跟MSDS报告一致,另外就是包装上注意,你要不包装印成一致,要么包装上印刷Distributed by 不要用Manufactured by,这样就可以避开不一致的问题,很多OEM店铺都喜欢包装上印刷自己公司名,不印实际制造商,就考虑这种方式。
 
二、商品的销售伙伴、制造商、包装商或分销商参与了美国食品药品监督管理局的自愿化妆品注册计划 (VCRP) – FDA 2511 表格(21 CFR 第 710 分册)
1.目前VCRP已经关闭注册通道了,通过MoCRA注册是否可行? 
2.FDA注册是不提供证书的,但服务商注册完成后会给一份注册证书,是提交这份证书吗?或者提交注册页面的截图?

1)听服务商说,后面是要用MoCRA取代VCRP,不过MoCRA要付费搞,亚马逊后台的审核流程并没有更新;
所以2511 和下面的2512表格,直接提供FDA暂停VCRP注册的网页截图就行了,截图截到网址,免得扯皮。另外备注上说明下为什么没提供。
 
三、技术规格书或安全数据表,列出每种成分和浓度或浓度范围 / 化妆品成分声明副本 – FDA 2512 表格(21 CFR 第 720 分册)
1.这两份都是提交MSDS吗?还是需要单独提交化妆品成分声明副本.

1)这两项(技术规格书或安全数据表 + 列出每种成分和浓度或浓度范围)只提交MSDS即可,你找一份化妆品的MSDS报告看就明白了,正常会包含,制造商信息,各项安全事项,化妆品成分表(包含,序号,成分名称,比例,CAS编码)。也就是说都包含在MSDS报告里。
2)MSDS报告找工厂给,工厂开不了可以自己编,网上找些模版参考。
 
四、商品包装和标签图片
1.外包装和产品都需要提交六面图吗?
2.是否需要贴上FNSKU后拍照
3.商品图片和详情页面内容必须遵守美国食品药品监督管理局的贴标要求(美国联邦法规第 21 卷第 201 部分第 C 分部分),具体有哪些要求
4.上传的图片格式有要求吗?

1)看产品,如果产品简单没印刷内容,那就只包装,产品出境一面即可,如果产品也有印刷内容,比如洗面奶。那你拍包装不同面的时候,产品也相应的切换不同面一起拍,也就是产品跟包装同时出境。这样不用单独拍。
2)建议贴上,我的是将FNSKU印包装上的;
3)这个没注意,合格的listing就行了,也就是你审核之前,要有产品图片和文案,方便审核团队判断你的产品是什么,文案避开违禁词比如治疗,疾病词;
4)图片:实拍,JPG,不剪切P图,直接传,也没必要去摄影棚搞白背景。
 
五、汞含量检测报告
1. 必须由 ISO 17025 认可的实验室出具-----CNAS认证的实验室出具的报告是否可行?
2. 测试报告必须证明汞含量低于 1 ppm (21 CFR 700.13)-----报告上的汞含量的单位是mg/kg,亚马逊会通过吗?

1)ISO 17025这个你直接问测试机构,你们是不是,这份报告,我们的认证机构是说不能同时上CNAS标志;
2)这个能通过,我的报告也是这个单位mg/kg。
 
有时候,没通过是审核人员的问题,有时候确实是你资料问题。所以要有耐心,如果上新建议预留时间。

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一、证明商品目前是由符合现行良好生产规范 (cGMP) 的工厂制造的证书
1.cGMP的工厂是否要与listing后台填的manufacturer一致?
1) 这个证书不好找,不知道你工厂有没,有的话就好,没有的话1688上找;
2)不需要跟填的制造商一致,但是要跟MSDS报告一致,另外就是包装上注意,你要不包装印成一致,要么包装上印刷Distributed by 不要用Manufactured by,这样就可以避开不一致的问题,很多OEM店铺都喜欢包装上印刷自己公司名,不印实际制造商,就考虑这种方式。
 
二、商品的销售伙伴、制造商、包装商或分销商参与了美国食品药品监督管理局的自愿化妆品注册计划 (VCRP) – FDA 2511 表格(21 CFR 第 710 分册)
1.目前VCRP已经关闭注册通道了,通过MoCRA注册是否可行? 
2.FDA注册是不提供证书的,但服务商注册完成后会给一份注册证书,是提交这份证书吗?或者提交注册页面的截图?

1)听服务商说,后面是要用MoCRA取代VCRP,不过MoCRA要付费搞,亚马逊后台的审核流程并没有更新;
所以2511 和下面的2512表格,直接提供FDA暂停VCRP注册的网页截图就行了,截图截到网址,免得扯皮。另外备注上说明下为什么没提供。
 
三、技术规格书或安全数据表,列出每种成分和浓度或浓度范围 / 化妆品成分声明副本 – FDA 2512 表格(21 CFR 第 720 分册)
1.这两份都是提交MSDS吗?还是需要单独提交化妆品成分声明副本.

1)这两项(技术规格书或安全数据表 + 列出每种成分和浓度或浓度范围)只提交MSDS即可,你找一份化妆品的MSDS报告看就明白了,正常会包含,制造商信息,各项安全事项,化妆品成分表(包含,序号,成分名称,比例,CAS编码)。也就是说都包含在MSDS报告里。
2)MSDS报告找工厂给,工厂开不了可以自己编,网上找些模版参考。
 
四、商品包装和标签图片
1.外包装和产品都需要提交六面图吗?
2.是否需要贴上FNSKU后拍照
3.商品图片和详情页面内容必须遵守美国食品药品监督管理局的贴标要求(美国联邦法规第 21 卷第 201 部分第 C 分部分),具体有哪些要求
4.上传的图片格式有要求吗?

1)看产品,如果产品简单没印刷内容,那就只包装,产品出境一面即可,如果产品也有印刷内容,比如洗面奶。那你拍包装不同面的时候,产品也相应的切换不同面一起拍,也就是产品跟包装同时出境。这样不用单独拍。
2)建议贴上,我的是将FNSKU印包装上的;
3)这个没注意,合格的listing就行了,也就是你审核之前,要有产品图片和文案,方便审核团队判断你的产品是什么,文案避开违禁词比如治疗,疾病词;
4)图片:实拍,JPG,不剪切P图,直接传,也没必要去摄影棚搞白背景。
 
五、汞含量检测报告
1. 必须由 ISO 17025 认可的实验室出具-----CNAS认证的实验室出具的报告是否可行?
2. 测试报告必须证明汞含量低于 1 ppm (21 CFR 700.13)-----报告上的汞含量的单位是mg/kg,亚马逊会通过吗?

1)ISO 17025这个你直接问测试机构,你们是不是,这份报告,我们的认证机构是说不能同时上CNAS标志;
2)这个能通过,我的报告也是这个单位mg/kg。
 
有时候,没通过是审核人员的问题,有时候确实是你资料问题。所以要有耐心,如果上新建议预留时间。
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