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分享：产品被判断为医疗产品的申诉过程。（产品是医疗产品，工厂有510K）
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接下来分享一下我申诉的整个过程，有成功也有失败，希望能对大家有帮助。
一、情况背景：
产品是属于医疗产品的，但是我们为了避免麻烦实际在文案中无任何医疗相关词汇。 但是部分ASIN还是触发了审核。
店铺主体公司不是品牌所有人；
店铺主体公司没有FDA；
品牌所有人有FDA，但是没有510K；
制造商有FDA以及510K。
二、申诉过程：
第一波申诉（未成功）
当时上架了8个ASIN，只有1个ASIN被判断为医疗产品。 按照误判非医疗产品去做申诉被拒（当时不太懂，直接用中文去申诉的，很显然的被拒了）。考虑链接是新建的，实际还没发货，且触发存在概率性，我就直接操作了删除链接重建。（不能解决根本问题，所以不建议操作）
重新创建之后，就没有触发了。开始安排发货，这个时候比较麻烦的事情发生了，发货之后陆续开始触发医疗产品审核。8个ASIN有6个ASIN被判断为医疗产品。申诉期限为一个月，超过时间则产品就会被下架。
这时候就开始了我漫长的申诉之旅，全部申诉成功总用时达到1个半月（4个ASIN限期内申诉成功，另外2个ASIN超出截止日期未申诉成功被下架，在半个月后申诉回来了）。
第二波申诉（成功2个）
开case请客服查看，产品的图片、文案是否有敏感医疗信息。当时客服答复没有。然后我在操作界面--合规性要求--提出申诉--申诉原因：此要求不适用于我的商品
其他备注：使用英文写明理由。理由可以按照如下思路写：
产品是XX，作用是XX，产品listing中无任何医疗相关词汇，请帮忙恢复。
或者如果产品放置的不是医疗类目。也可以把产品对应的类目放上面。
以上操作后，有2个恢复了，其他的依旧拒绝（同样的申诉思路，不同的结果，看来亚马逊审核存在很强的主观性，因此如果证据充足可以多做申诉尝试）
第三波申诉（成功0个）
当时发现按照非医疗产品多次申诉实在无法申诉通过，且品牌所有人有FDA就开始想按照510k豁免申诉思路去做。
然后官网各种截图，想证明我们属于I类豁免的，但是申诉两次均被拒，都是答复我们需要510K。我们同时也咨询了一些机构，都告知我们这类产品不符合豁免条件，必须要510K，注册510K费用要几十万。（这么高费用不知道何年马月才能赚回来，这个产品就不用做了）
第四波申诉（成功2个）
反复申诉几次答复都是让我们提供510K，所以我们又联系到制造商，惊喜的是制造商有510K。
这次我们所提交的文件：
1.按照要求的FDA截图，510K截图，510K Summary（售前通知--网址查询到可以直接点击下载），品牌授权书
2.产品6面图
3.FDA注册证书（制造商提供的），510K对应的list截图
分享一下FDA/510K查询网址：
FDA查询网址：https://www.accessdata.fda.gov ... l.cfm
510K查询网址：https://www.accessdata.fda.gov ... n.cfm
提供后2个成功了，仍有2个失败，虽然仍有2个失败，但是信心大增，感觉找到了思路。
第5波申诉：
2个失败的我们再次对比了信息，发现我们listing的填写的制造商信息和510K截图的制造商信息不一致。这个无法通过模版进行修改。开case后，客服告知我们，可以先删除链接，24小时后重新上架就可以修改成功。所以我们删除链接，24小时重新上架，制造商信息也修改到了正确。
再次提交，2个都成功了。所以，特别注意的点：listing填写的内容需和510K官网查询信息一致，如果不一致，就改到一致。
三、经验总结：
1、联系普通的客服没用，他们答复都是让我们在case邮件中提问。
2、在生成的case中回复处理时效会比较慢，直接在合规性再次提交上传资料处理效率会快一些。而且在case中提交附件数量会有限制。
3、有的ASIN提交申诉次数多达十几次，没有被限制申诉，所以可以多去尝试。
4、没有要求发票、采购合同这些。
5、listing填写的内容需和510K官网查询信息一致。
一、情况背景：
产品是属于医疗产品的，但是我们为了避免麻烦实际在文案中无任何医疗相关词汇。 但是部分ASIN还是触发了审核。
店铺主体公司不是品牌所有人；
店铺主体公司没有FDA；
品牌所有人有FDA，但是没有510K；
制造商有FDA以及510K。
二、申诉过程：
第一波申诉（未成功）
当时上架了8个ASIN，只有1个ASIN被判断为医疗产品。 按照误判非医疗产品去做申诉被拒（当时不太懂，直接用中文去申诉的，很显然的被拒了）。考虑链接是新建的，实际还没发货，且触发存在概率性，我就直接操作了删除链接重建。（不能解决根本问题，所以不建议操作）
重新创建之后，就没有触发了。开始安排发货，这个时候比较麻烦的事情发生了，发货之后陆续开始触发医疗产品审核。8个ASIN有6个ASIN被判断为医疗产品。申诉期限为一个月，超过时间则产品就会被下架。
这时候就开始了我漫长的申诉之旅，全部申诉成功总用时达到1个半月（4个ASIN限期内申诉成功，另外2个ASIN超出截止日期未申诉成功被下架，在半个月后申诉回来了）。
第二波申诉（成功2个）
开case请客服查看，产品的图片、文案是否有敏感医疗信息。当时客服答复没有。然后我在操作界面--合规性要求--提出申诉--申诉原因：此要求不适用于我的商品
其他备注：使用英文写明理由。理由可以按照如下思路写：
产品是XX，作用是XX，产品listing中无任何医疗相关词汇，请帮忙恢复。
或者如果产品放置的不是医疗类目。也可以把产品对应的类目放上面。
以上操作后，有2个恢复了，其他的依旧拒绝（同样的申诉思路，不同的结果，看来亚马逊审核存在很强的主观性，因此如果证据充足可以多做申诉尝试）
第三波申诉（成功0个）
当时发现按照非医疗产品多次申诉实在无法申诉通过，且品牌所有人有FDA就开始想按照510k豁免申诉思路去做。
然后官网各种截图，想证明我们属于I类豁免的，但是申诉两次均被拒，都是答复我们需要510K。我们同时也咨询了一些机构，都告知我们这类产品不符合豁免条件，必须要510K，注册510K费用要几十万。（这么高费用不知道何年马月才能赚回来，这个产品就不用做了）
第四波申诉（成功2个）
反复申诉几次答复都是让我们提供510K，所以我们又联系到制造商，惊喜的是制造商有510K。
这次我们所提交的文件：
1.按照要求的FDA截图，510K截图，510K Summary（售前通知--网址查询到可以直接点击下载），品牌授权书
2.产品6面图
3.FDA注册证书（制造商提供的），510K对应的list截图
分享一下FDA/510K查询网址：
FDA查询网址：https://www.accessdata.fda.gov ... l.cfm
510K查询网址：https://www.accessdata.fda.gov ... n.cfm
提供后2个成功了，仍有2个失败，虽然仍有2个失败，但是信心大增，感觉找到了思路。
第5波申诉：
2个失败的我们再次对比了信息，发现我们listing的填写的制造商信息和510K截图的制造商信息不一致。这个无法通过模版进行修改。开case后，客服告知我们，可以先删除链接，24小时后重新上架就可以修改成功。所以我们删除链接，24小时重新上架，制造商信息也修改到了正确。
再次提交，2个都成功了。所以，特别注意的点：listing填写的内容需和510K官网查询信息一致，如果不一致，就改到一致。
三、经验总结：
1、联系普通的客服没用，他们答复都是让我们在case邮件中提问。
2、在生成的case中回复处理时效会比较慢，直接在合规性再次提交上传资料处理效率会快一些。而且在case中提交附件数量会有限制。
3、有的ASIN提交申诉次数多达十几次，没有被限制申诉，所以可以多去尝试。
4、没有要求发票、采购合同这些。
5、listing填写的内容需和510K官网查询信息一致。
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