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(寻有过审经历的人)医疗器械光疗类设备(有k号)如何稳妥上架,需要提供什么材料去过审,上架时图片和文案需要注意什么

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产品情况:带光的医疗设备,申请下来了k号

我的问题:
1. 上架过程中需要注意什么,特别是关键词及图片(可能会含有一些功效词,敏感词,只能写官网上提到的内容吗)
2. 一般上架之后链接会被删掉,让提供资料,这时候需要提供什么资料以及需要注意的点是什么(麻烦尽可能的详细),以及申诉的内容&话术
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm
 
这个链接是医疗器械所有产品的搜索列表,比如用scrubs这个词去查就查出I类医疗器械
以雾化器为例,nebulizer这个词。你上不了,我们就可以直接上架标题,并且不触发fda或者510k审核
我前公司深圳那一家月销几百单的雾化器,就是这样去埋,可教,QA和评论里去埋这些敏感词,链接都没有大词,类目是放在credit and payment cards,或者别的也有health里任意一个类目的
 
510k没用的,现在是邀请制的医疗保健计划,只能放在其他类目去上,要长久做这个类目的话,说实话,有vm资源的话最好,没有的话,透明计划经理,agl经理,和这些经理搞点关系,解决问题真的效率要高很多
 
 一些外观没那么明显的可以直接放医疗类目,但是要控制好关键词密度去开广告。外观比较直观的产品,才去考虑擦边类目开广告,health里任意一个类目的,还有一个关键就是要用老店铺

还有站外促销推广,测评刷核心关键词,可以去反查竞品的,筛查掉敏感词,去打同样类型的词,另前期上评可以找服务商做的vine上评,服务商有vine测评的资源,你要是想上评的话,除了vine资源,也可以找top reviewer(现在叫impact 测评),买家是top1-1000,比较不容易掉评,这些都得找服务商去做
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm
 
这个链接是医疗器械所有产品的搜索列表,比如用scrubs这个词去查就查出I类医疗器械
以雾化器为例,nebulizer这个词。你上不了,我们就可以直接上架标题,并且不触发fda或者510k审核
我前公司深圳那一家月销几百单的雾化器,就是这样去埋,可教,QA和评论里去埋这些敏感词,链接都没有大词,类目是放在credit and payment cards,或者别的也有health里任意一个类目的
 
510k没用的,现在是邀请制的医疗保健计划,只能放在其他类目去上,要长久做这个类目的话,说实话,有vm资源的话最好,没有的话,透明计划经理,agl经理,和这些经理搞点关系,解决问题真的效率要高很多
 
 一些外观没那么明显的可以直接放医疗类目,但是要控制好关键词密度去开广告。外观比较直观的产品,才去考虑擦边类目开广告,health里任意一个类目的,还有一个关键就是要用老店铺

还有站外促销推广,测评刷核心关键词,可以去反查竞品的,筛查掉敏感词,去打同样类型的词,另前期上评可以找服务商做的vine上评,服务商有vine测评的资源,你要是想上评的话,除了vine资源,也可以找top reviewer(现在叫impact 测评),买家是top1-1000,比较不容易掉评,这些都得找服务商去做
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