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swagkenny - Peace and love
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2 个回复
swagkenny - Peace and love
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是不是要求提供FDA,510(k)的编号?
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
如果你的产品有FDA相关的证书,可以在上面这个网站查找到对应的510(K)编号。
但是对应的510(K)编号显示的产品(model)要和你提交的包装图片,说明书图片上显示的产品一致。
如果不一致,则需要提供发票,采购单,制造商的设备名称(这个需要问工厂那边)等。