社区 发现 检测认证 吸奶器出货需要的FDA认证是需要做食品...
吸奶器出货需要的FDA认证是需要做食品级别的还是医疗级别的?
我们别的型号的有做FDA认证,做的食品级别的。以前那款出货的时候物流也有问过我们有没有FDA认证,我们是有的,但是物流从来没找我们要过, 那应该是从来没被海关查到要求要找个认证吧。
上个月,在亚马逊上的链接突然挂了, 原因是被亚马逊判定为医疗用品,需要提供FDA510K 认证, 也就是FDA医疗级别的认证。 我们那个产品只做了食品级别的FDA认证, 提交给亚马逊根本没用。 那个FDA510K认证,做下来要半年, 费用起码10多万,就直接把链接翻新了。
现在问题来了,我们的新品出货需要 FDA认证, 如果没有认证,我们需要出货的话,风险要全部自己承担, 我现在需要做什么样的FDA认证? 食品级别的还是医疗级别的??
写得有点乱, 各路大神帮帮忙呀,救救孩子吧!
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weixin32423
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