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紧急通知：4.16起三大品类合规更新，逾期将遭下架
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AI 摘要
做美加欧站合规品类的卖家
这是一则覆盖美加欧站多品类的亚马逊合规政策更新，重点强调了强制准入、第三方检测、详情页信息和图片标注等要求。对相关卖家来说，核心不是“看懂政策”，而是尽快核对 ASIN、补齐文件并避免因合规缺失导致停售。
1.
多站点、多品类同步收紧准入：
本次政策覆盖美国、加拿大及欧洲站，涉及烟雾报警器、一氧化碳报警器、住宅燃气探测器、感温火灾探测器、药品类及轮椅姿势支撑装置等核心品类，要求明确、截止时间导向强，相关卖家需要优先排查自身 ASIN 是否命中。2.
合规文件提交路径发生变化：
部分品类不再是卖家直接向亚马逊提交检测文件，而是需要先与第三方检测、检验和认证服务提供商合作，由其完成检测或验证现有文件后再提交结果，这意味着卖家必须提前预留更长的合规周期。3.
检测结果只认通过或不适用：
亚马逊明确要求所有检测文件结果必须显示“通过”或“不适用”，凡是“失败”“不合规”“不符合”或空白结果都不会被接受，卖家在送检前就要先确认样品、标准和实验室资质是否匹配。4.
报警器类商品对标准和标签要求很细：
相关产品需满足 ISO 17025 实验室报告或 CoC 要求，并对应 UL 217、UL 2034、UL 1484、ULC-539 等具体标准；详情页和图片还必须覆盖型号、品牌、说明书、警示语和合规标志等信息，否则容易卡审核。5.
药品类合规门槛更偏向成分与生产体系：
药品类商品不仅要展示药名、品牌、成分和危险警告，还要标明 NDC 编号，并提交 API、重金属、EG/DEG、微生物、溶出度等检测文件，以及 GMP 或等效生产合规证明，整体更偏“证据链”审核。6.
轮椅姿势支撑装置强调测试时效与说明书完整性：
该类商品要求近 12 个月内的 ISO 17025 检测报告，覆盖静态、冲击、重复载荷及阻燃性测试，同时用户手册、编码、品牌、重量和供应商信息也需要在图片或资料中完整呈现，适合做标准化合规模板管理。
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AI 摘要
为保障消费者安全与销售合规，亚马逊美国、加拿大及欧洲站点对以下核心品类更新了强制性销售准入要求。本次政策覆盖广、要求细、截止时间明确，请相关卖家立即核对，并尽快完成合规操作，以避免销售中断。
商品详情页面必须满足以下所有条件：
●商品属性
▎型号、部件编号或商品编号
▎制造商或品牌名称
●合规信息
您必须直接向亚马逊提交以下信息：
▎在卖家平台上通过商业保险验证提交的保险证明 (COI)
如果验证现有文件，您必须将以下信息提交至检测、检验和认证服务提供商：
为了不断提高商品合规性和安全性，您必须与第三方检测、检验和认证服务提供商合作，对收到通知的所有 ASIN 进行商品检测或验证现有的检测文件。这一流程取代了卖家直接向亚马逊提交检测文件的做法。有关更多信息，请参阅第三方检测、检验和认证服务。
亚马逊一直在努力做好质量控制和监督工作，因此商品可能要接受定期检测，或者随时接受额外评估。如果需要进行检测，您会在账户状况中收到通知。如果您的商品需要进行认证测试，则在检测、检验和认证服务提供商向亚马逊提交合规测试报告之前，该商品将被停售。
●文件
▎由 ISO 17025 认可的实验室出具的检测报告或合格证书 (CoC)，证明商品符合上述法规、标准和要求：可以是美国食品药品监督管理局 (FDA) 的官方电子邮件，也可以是包含商品登录号和型号的确认信
▪烟雾报警器： UL 217 第 9 版或更高版本
▪一氧化碳报警器： UL 2034 第 5 版
▪住宅燃气探测器： UL 1484 第 6 版
▪感温火灾探测器： ULC-539 第 8 版
▪如果检测报告或合格证书并非由 ISO 17025 认可的实验室出具，则销售伙伴必须提供由 ILAC-MRA 签署方颁发给检测实验室的有效 ISO 17025 认证证书 (CoA)
▲注意：向亚马逊提供的所有检测文件必须显示“通过”或“不适用”的结果。若结果显示为“失败”“不合规”“不符合”或空白，将不予接受。
如果您没有获得认可的检测实验室出具的文件，则必须先检测您的商品是否符合适用法律、法规和标准，然后才能发布商品。
●图片
▎型号、部件编号或商品编号
▎制造商或品牌名称
▎商品说明书和手册
▎危险警告。示例包括但不限于： “警告： 放射性材料”
▎由国家认可的检测实验室出具的合规标志
商品详情页面必须满足以下所有条件：
●商品信息属性
▎药品名称
▎制造商或品牌名称
▎成分
▎商品详情页面上必须显示适当的警告声明（危险警告）
●图片
▎永久贴在商品上的整个商品标签，包括：
▪制造商或品牌名称
▪“药物成分”表和任何“药物成分（续）”表（如适用）
▎永久贴在商品及其包装上的国家药品代码 (NDC) 编号
●声明
▎声明为“经 FDA 批准”的商品不在此政策涵盖范围内。相反，这些商品必须遵守亚马逊的药物和药物用具政策
��注意：作出误导性声明和禁止声明的商品必须遵守亚马逊的误导性声明和禁止声明政策。
●合规性信息
您必须直接向亚马逊提交以下信息：
▎在卖家平台上通过商业保险验证提交的保险证明 (COI)
如果验证现有文件，您必须将以下信息提交至检测、检验和认证服务提供商：
●文件
▎由 ISO 17025 认可的实验室出具的检测报告，证明商品符合：
▪根据相关各论或批准的 NDA 进行的活性药物成分 (API) 测试
▪化学污染物测试：
1）所有成品必须进行涵盖镉、铅、砷、汞的重金属筛查，且达到 USP ＜232＞ 所列限值，即足以满足此项要求
2）根据 FDA 行业指南，液体商品还必须经过一个 EG 和 DEG 筛查： 检测甘油中的二甘醇
▪根据 USP ＜61＞、USP ＜62＞ 或等效规定进行的微生物污染筛查
▪根据相关各论进行的溶出度测定（如适用）
▎现行良好生产规范证书，证明商品符合以下要求：
▪对于药品：《美国联邦法规》第21卷第210部分（有关药品生产、加工、包装或保存的现行良好生产规范；通则），《美国联邦法规》第21卷第211部分（成品药现行良好生产规范）或同等标准（如 NSF/ANSI 455-4 [非处方药的良好生产规范]），或最近24个月内美国食品药品监督管理局或欧盟的监管检查。有关此特定政策以及亚马逊要求的更多信息，请参阅药物和药物用具
商品详情页面必须满足以下所有条件：
●商品信息属性
▎型号、部件编号或商品编号
▎制造商或品牌名称
●合规性信息
您必须直接向亚马逊提交以下信息。
●文件
▎由 ISO 17025 认证实验室在过去12个月内出具的检测报告，证明商品符合以下所有适用法规：
▪ISO 16840-3:2022 轮椅座椅-第3部分：确定姿势支撑装置的静态、冲击和重复载荷强度
▪ISO 16840-10:2021 轮椅座椅 - 第 10 部分： 姿势支撑装置的阻燃性 - 要求和测试方法
▎包含商品编码和品牌或注册商标名称的用户手册
��注意：向亚马逊提供的所有检测文件所示结果必须为“通过”或“不适用”。显示为“失败”、“不合规”、“不符合”或空白的结果将不予接受。
●图片
▎型号、部件编号或商品编号
▎制造商、进口商、分销商或授权代表的名称和地址
▎品牌名称或注册商标
▎最大使用者质量和重量
✅温馨提示：本文根据亚马逊官方政策文件整理，旨在提供概要指引。政策具体执行细节可能更新，请以卖家平台官方通知与帮助页面信息为准。如有疑问，建议咨询您的客户经理或专业合规顾问
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