本政策适用的膳食补充剂
 
在美国，美国食品药品监督管理局根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）及其后续修订法规（包括《膳食补充剂健康和教育法案》[DSHEA]），对膳食补充剂的制造、包装、存储以及贴标进行监管。美国食品药品监督管理局对膳食成分的定义是：维生素、矿物质、草本或其他植物性物质、氨基酸、膳食物质，用于通过增加膳食总摄入量来补充膳食，或前述物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合。膳食补充剂有多种形式，如粉剂、丸剂、滴剂和口服喷雾，包含的分类有维生素和矿物质、草本和植物性物质、性功能增强、体重管理、健身和运动营养等。膳食补充剂不得包含审批为新药、其他未申报药物成分或作出疾病声明的物品。注意： 根据亚马逊的政策，此分类商品不受膳食补充剂成分表的限制。但是，带有药物成分表的商品则不在该限制范围内。亚马逊的膳食补充剂政策

亚马逊可能会要求卖家提交有关文件，证明商品符合适用的法规或标准要求，包括但不限于以下法规或标准要求：

商品 法规/标准要求
膳食补充剂

《美国联邦法规》第 21 卷第 101.36 部分 - 膳食补充剂的营养标签

《美国联邦法规》第 21 卷第 111 部分 - 膳食补充剂的制造、包装、贴标和存储操作的现行良好生产规范 (cGMP)

《美国联邦法规》第 21 卷第 117 部分 - 人类食品的现行良好生产规范 (cGMP)、危害分析和基于风险的预防控制 (HARPC)

自 2021 年 12 月 6 日起，性功能增强和减肥膳食补充剂商品不得采用单粒装或双粒装销售。亚马逊商城禁止销售单粒装或双粒装商品。

所需文件

I. 所有膳食补充剂

对于每个膳食补充剂商品或 ASIN，您必须提交以下文件：


由经认可的第三方认证机构出具的有效良好生产规范 (GMP) 证书，证明符合《美国联邦法规》第 21 卷第 111 部分（适用于在《美国法典》第 21 卷第 321(ff) 节中定义的膳食补充剂产品）和/或《美国联邦法规》第 21 卷第 117 部分（适用于在《美国法典》第 21 卷第 321(f) 节中定义的任何其他人类食品）的规定。亚马逊接受由认可的第三方认证机构出具的良好生产规范证书，包括 NSF/ANSI 455-2、NSF/ANSI 173 第 8 部分、GRMA 455-2、UL GMP、USP GMP、Eurofins、SAI Global、SGS、Intertek、TGA 和 SSCI。

和

由 ISO/IEC 17025 认可的实验室或位于符合现行良好生产规范的上述场所的内部实验室出具的所公布膳食成分的成品分析证书 (COA)（符合《美国联邦法规》第 21 卷第 111 部分 [适用于在《美国法典》第 21 卷第 321(ff) 节中定义的膳食补充剂产品] 和/或《美国联邦法规》第 21 卷第 117 部分（适用于在《美国法典》第 21 卷第 321(f) 节中定义的任何其他人类食品] 的规定）。（有关分析证书规范的更多详情，请参阅下方【分析证书要求】或【常见问题】。）

或

商品注册或参与以下任一第三方质量认证计划的证明： NSF/ANSI 173 产品认证、NSF Certified for Sport®、BSCG Certified Drug Free®、Informed-Choice/Informed-Sport 计划、美国药典膳食补充剂认证计划或 UL 品牌认证计划。

和

商品图片（请参阅下方【商品图片要求】，了解更多详情）。

II. 用于性功能增强或减肥和体重管理的补充剂

除了符合上述要求，还必须为每个用于性功能增强或减肥和体重管理的膳食补充剂商品提交以下文件：


对于附录 1 中列出的化合物，需要提供一份由 ISO/IEC 17025 认可的实验室出具的成品分析证书 (COA)。我们不接受内部实验室为附录 1 中列出的化合物出具的分析证书。有效的分析证书必须包含颁发实验室的 ISO 认证编号，或者是 ISO/IEC 17025 认证证书。请注意，并非所有实验室都具备检测这些特定化合物的能力。根据您销售的是性功能增强补充剂，还是减肥和体重管理补充剂，还是同时销售这两种补充剂，您可能需要通过多个实验室检测。据我们所知，以下实验室可提供全面的检测服务： Covance、Eurofins、Silliker、BSCG、NSF、LGC、USP 和 UL。有关分析证书规范的更多详情，请参阅下方分析证书要求部分。

III.用于运动营养（健身）目的的补充剂


对于附录 1 中列出的化合物，需要提供一份由 ISO/IEC 17025 或世界反兴奋剂组织认可的实验室出具的成品分析证书 (COA)。我们不接受内部实验室为附录 1 中列出的化合物出具的分析证书。有效的分析证书必须包含颁发实验室的 ISO 认证编号，或者是 ISO/IEC 17025 认证证书。请注意，并非所有实验室都具备检测这些特定化合物的能力。根据您是只销售运动营养补充剂还是两者都有，您可能需要使用多个实验室进行检测。据我们所知，以下实验室可提供全面的检测服务： Covance、Eurofins、Silliker、BSCG、NSF、LGC、USP 和 UL。有关分析证书规范的更多详情，请参阅下方分析证书要求部分。

分析证书要求

您必须提交一份成品分析证书 (COA)，以证明适用成分表上声明的每种膳食成分的每单位成分含量或每服用剂量成分含量。向亚马逊提交的分析证书必须是在过去 12 个月内出具的；必须采用便携式文档格式 (.pdf)；并且必须包含以下信息：

完整的商品名称
检测的未过期成品样品的批次编号、批号或日期代码
出具分析证书的实验室的名称和地址以及 ISO 认证编号

分析证书上要有实验室授权代表的签名、正楷书写的姓名和称呼

实验室检测结果，可以证明适用成分表上声明的每种膳食成分的每单位成分含量或每服用剂量成分含量
必须包含用于所列每种膳食成分的检测方法的参考。如果是新型检测方法，不是美国官方分析化学家协会的官方分析方法，或是官方分析方法的修订版，或是内部检测方法，则应注明该方法的原理（例如：高效液相色谱或气相色谱）。应记录实际数据和观察细节，而不是泛泛地表述“通过”或“合格”。有关“厂商提供的成分含量”测试，请参阅下面的【常见问题】，了解有关其他证明文件的信息。
适用成分表上的膳食成分名称必须与分析证书上的成分名称一致。
适用成分表上每种膳食成分的计量单位（如克、毫克或微克）必须与分析证书上的计量单位一致。

性功能增强、减肥和体重管理补充剂以及运动营养品的检测要求

对于性功能增强、减肥和体重管理补充剂以及运动营养品，分析证书 (COA) 必须包含下述特定化合物的检测结果。同时还要满足上述通用分析证书要求。