公司做医疗类产品很多年了，产品只有510K,但是官网显示的没有Summary或Statement文件。现在想在美国亚马逊，eaby等销售，需要提交资料。请大家教教我们，谢谢啦。
 
在常规的510k过审中，需要提供k号，在k号的Summary或者Statement的，会有一个模块标注是otc还是处方产品，亚马逊审核会根据这个标注来确认产品是否可以在亚马逊正常销售。同时，k号的Summary或者Statement能在fda官网查询到。
 
如图：

但是最近留意到一部分的产品，他们本身有510k号，属于2类，亚马逊审核时需要提供510k，他们的k号确没有Summary或者Statement，就是说亚马逊审核没办法从Summary或者Statement确认这是otc还是处方产品，但是他们却能够正常通过亚马逊审核。
 
如图：正常的k号带Summary或者Statement：

案例：有k号但是无Summary或者Statement：

以我个人的理解，这样亚马逊就无从判断产品的处方或者otc属性。
那类似于这样的产品，在审核时，是怎么通过审核的呢？有什么特别的方法和技巧吗？
 
同样，我很确定这个不是510k豁免，不适用于豁免的审核方法。