所在分类:  检测认证 所属圈子: Amazon 检测认证合规

激光类目审核需要提交哪些材料?

发帖1次 被置顶0次 被推荐0次 质量分0星 回帖互动32次 历史交流热度66.67% 历史交流深度0%
目前,已提交FDA邮件,IEC,审核结果是,需要在详情页加激光的毫瓦或者激光等级,这种直接在编辑商品页面添加与文件对应的参数就可以了吗?有没有其他需要添加,或者需要注意的地方?感谢各位懂行大佬赐教。
已邀请:

Ymai1689 - 非机构认证服务商禁止签名广告

赞同来自: 乱世枭雄何时出 开心Happy6688

FDA的审核流程主要通过两个电子提交来完成:

激光报告

内容:这是一份关于您公司(制造商)和所有激光产品型号的总体报告。

要求:每个制造商只需要提交一份激光报告。如果您是首次向美国市场投放激光产品,必须先提交此报告。

提交方式:通过FDA的CDRH门户网站进行电子提交。

产品报告

内容:这是为每个激光产品型号提交的详细报告。它需要包含上述所有核心材料的信息摘要,特别是测试报告的结果和结论。

要求:每个新的产品型号都需要提交一份单独的产品报告。

提交方式:同样通过FDA的CDRH门户网站进行电子提交。
要回复问题请先登录注册

加入卖家社群
关注公众号
加入线下社群

亚马逊全球开店

亚马逊全球开店
广告 ×
10s