所在分类:  Amazon 所属圈子: Amazon 检测认证合规
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在美国亚马逊上销售适用于AED除颤器的电池需要提交什么资料? 这个产品究竟属于医疗器械配件的范畴, 需要提交FDA认证, 还是属于纯电池,需要MSDA, UN38.3 这些? 有没有大神做过了了类似的品来回答下?

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在美国亚马逊上销售适用于AED除颤器的电池需要提交什么资料? 这个产品究竟属于医疗器械配件的范畴, 需要提交FDA认证,  还是属于纯电池,需要MSDA, UN38.3  这些? 有没有大神做过的来回答下? 
  
亚马逊上很多卖家是做的自发货, 究竟要不要FDA?
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