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呼吸机配件,面罩等产品在亚马逊需要什么资质和证书?后台没有那个资质申请入口,要怎么申请?510K套装的费用一般大概在多少?另外套证有那些风险?

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CPAP、ResMed AirFit 周边替换配件,呼吸机面罩等产品,这类型产品上传亚马逊美国站点。需要什么店铺资质和证书?
后台没有那个资质申请入口,要怎么申请?510K套装的费用一般大概在多少?另外套证有那些风险?如果扫到产品,产品被下架的情况,要怎么去恢复?会不会封店铺死账号?套证的话是只能一证对应的一个产品,还是可以后续不断新增产品到证书里面去?求相关人士指导。谢谢
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