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过滤式呼吸防护面罩、N95、KN95口罩GB 2626-2006或 GB2626-2019、42 CFR Parte 84认证标准

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过滤式呼吸防护面罩本页面内容
本政策适用的过滤式呼吸防护面罩
我们的过滤式呼吸防护面罩政策
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其他资源如果您在亚马逊商城发布商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策(包括本政策)。

本政策适用的过滤式呼吸防护面罩

过滤式呼吸防护面罩是一种覆盖鼻子和口腔的一次性防护口罩,它可以过滤掉空气传播的颗粒物,包括灰尘和烟雾。美国疾病控制和预防中心下属的美国国家职业安全卫生研究所批准的过滤式呼吸防护面罩包括:N95、医用外科 N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。医用外科 N95 口罩是获得美国国家职业安全卫生研究所批准的 N95 口罩,该型号还通过 510(k) 上市前授权流程获得美国食品药品监督管理局的批准,作为医用外科口罩使用。

KN95 是防护口罩的中国标准。与美国的 N95 标准类似,口罩必须过滤 95% 或以上的颗粒物才能满足 KN95 标准。但是,KN95 口罩不是 N95 口罩,也未经过美国国家职业安全卫生研究所的批准。有关 N95 口罩的更多信息,请转至关于 KN95 口罩。

KF94 是防护口罩的中国标准。与美国的 N95 标准类似,口罩必须过滤 94% 或以上的颗粒物才能满足 KF94 标准。但是,KF94 口罩不是 N95 口罩,也未经过美国国家职业安全卫生研究所的批准。

除了 N95 和 KN95 口罩以外,下列口罩也适用于此政策: N99、N100、R95、P95、P99、P100 口罩、医用外科 N95 口罩、FFP2、FFP3 和 KF94 口罩。

我们的过滤式呼吸防护面罩政策

根据亚马逊的要求,此政策适用的所有过滤式呼吸防护面罩均应经过检测,并且符合下列特定法规或标准要求:

型号 法规/标准要求
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100

《美国联邦法规》第 42 卷第 84 部分(呼吸防护设备批准)

医用外科 N95 口罩 以下所有项:

美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知;和
《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分(美国食品药品监督管理局机构注册);以及
《美国联邦法规》第 42 卷第 84 部分(呼吸防护设备批准)

KN95 口罩 以下其中一项:

GB 2626-2006;或
GB2626-2019

FFP2 和 FFP3 EN 149-2001
KF94 KMOL-2017-64

必填信息

为了符合亚马逊的政策要求,您必须提交以下信息/文件供我们审核,以证明您通过亚马逊网站销售的过滤式口罩均符合指定认证标准,在获得批准后,方可进行销售。

要在亚马逊商城销售这类商品,您必须申请并将以下信息提交至 covid-safety@amazon.com

我们会随时要求您提供以下信息,因此建议您备好这些信息,方便提交:

您的公司名称(如适用)和卖家编号
您的联系信息:电子邮件地址和电话号码
您在亚马逊商城销售的所有过滤式呼吸防护面罩的列表
您在亚马逊商城销售的所有过滤式呼吸防护面罩商品的包装和标签图片

商品图片必须展示商品包装的各个面

显示所有呼吸防护面罩的型号和合规标志的图片
您在亚马逊商城销售销售的所有过滤式呼吸防护面罩的商品说明和手册
由 ISO 17025 认可的实验室出具的检测报告,确认每件商品均经过检测,符合上述法规和标准
确认您的商品已获得美国国家职业安全卫生研究所批准的证据(如果适用)
或者可以确认您是商品制造商的发票;或者如果您不是商品制造商,则请提供授权书 (LOA)
对于 N95 医用外科口罩,需提供美国食品药品监督管理局 510K 信息
除以上信息外,仅适用于 KN95 口罩的信息:

由中国合格评定国家认可委员会认可的实验室出具的检测报告,确认每件商品均经过检测,符合上述法规和标准
商品详情页面上的免责声明,显示以下内容: “免责声明: 此 KN95 口罩并非 N95 口罩。有关 KN95 口罩的更多信息,请在购买之前先参阅关于 KN95 口罩。”

仅针对 KF94 口罩,除上述信息外,请将文件提交至 covid-safety-kr@amazon.com
KF94 商品审批认证: 证明商品已在韩国食品药品安全部数据库中注册的证书/文件(“MSFS 证书”)
卖家认证: 韩国食品药品安全部授权的 KF94 卖家列表
 
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