社区 发现 Amazon 产品属于医疗器械,要求提供FDA或者51...
产品属于医疗器械,要求提供FDA或者510K编码,很多供应商并没有做这个认证,据说很贵,大部分工厂都做不了,但是我看到亚马逊上还是有很多中国卖家在卖,没有510K编码怎么上架
但是很多供应商并没有做这个认证,据说很贵,大部分工厂都做不了,但是我看到亚马逊上还是有很多中国卖家在卖,请问他们是如何通过审核的呢,有没有大神解答一下如何操作
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匿名用户
赞同来自: 黄1234
二、没有这个510K编码,是不能够上架产品的。必须提交认证去进行审核。这类产品涉及到生命安全,各项认证多且费用也相对高。平台要求也相当严格