所在分类:  Amazon 所属圈子: Amazon 检测认证合规

产品属于医疗器械,要求提供FDA或者510K编码,很多供应商并没有做这个认证,据说很贵,大部分工厂都做不了,但是我看到亚马逊上还是有很多中国卖家在卖,没有510K编码怎么上架

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【跪求渠道资源】 商品收到了受限商品审核要求提供FDA510(K)等产品图片以及说明书,最近看上几款产品,上架即被移除,要求提供510K编码
 
但是很多供应商并没有做这个认证,据说很贵,大部分工厂都做不了,但是我看到亚马逊上还是有很多中国卖家在卖,请问他们是如何通过审核的呢,有没有大神解答一下如何操作
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一、平台上这些销售医疗器械都是具备的认证的,虽然你看着很多国内卖家在平台上销售,但是你可以详细看看这些多事都是知名工厂或者大公司在做
 
二、没有这个510K编码,是不能够上架产品的。必须提交认证去进行审核。这类产品涉及到生命安全,各项认证多且费用也相对高。平台要求也相当严格

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